1333 Подновяване на разрешение за осъществяване на програми за лечение с агонисти и агонисти-антагонисти на лица, зависими към опиоиди

Компетентен орган

Министърът на здравеопазването или оправомощен от него заместник-министър подновява разрешение за осъществяване на програми за лечение с агонисти и агонисти-антагонисти на лица, зависими към опиоиди, в срок до 3 месеца от датата на подаване на заявлението и документите по чл. 4 от Наредба № 2/2012 г.

Заявител

Индивидуални практики за психиатрична помощ, групови практики за психиатрична помощ, медицински център или диагностично-консултативен център, в които работи лекар с призната специалност по психиатрия, център за психично здраве и лечебно заведение за болнична помощ, осъществяващо психиатрична помощ, лечебни заведения към местата за лишаване от свобода по чл. 130, ал. 1 от Закона за изпълнение на наказанията.

За подновяване на разрешение за осъществяване на програми за лечение с агонисти и агонисти-антагонисти на лица, зависими към опиоиди се подава заявление по образец и изискваните документи към него в съответната Регионална здравна инспекция.

Такси

Заявление за подновяване на разрешение за осъществяване на програми за лечение с агонисти и агонисти-антагонисти на лица, зависими към опиоиди  се подава след внасяне на такса 250 лв. 

Начини на плащане:

• по банков път;
• на гише в звено за административно обслужване;
• на гише в звено за административно обслужване с банкова карта.

Резултати от процедурата

1. Програмата, получила разрешение, има право да осъществява лечение с агонисти и агонисти-антагонисти на лица, зависими към опиоиди, в съответствие с изискванията на Наредба № 2/2012 г. за условията и реда за осъществяване на програми за лечение с агонисти и агонисти-антагонисти на лица, зависими към опиоиди и Наредба № 24/2004 г. за утвърждаване на медицински стандарт ”Психиатрия”
2. Срокът на валидност на подновеното разрешение за осъществяване на програма за лечение с агонисти и агонисти-антагонисти на лица, зависими към опиоиди е две години.

При изгубване и унищожаване на разрешението, притежателят и е длъжен да уведоми Министерството на здравеопазването.

Необходими документи

1. Проект на програма за лечение с опиеви агонисти и агонисти-антагонисти на лица, зависими към опиоиди.
2. План, индикатори и процедури за оценка на ефективността на програмата, изготвен по образец.
3. Списък на персонала, изпълняващ програмата, копия от документи, доказващи квалификацията му, копия от трудови договори на персонала, трудов договор или договор за възлагане на управлението за ръководителя на програмата, както и работен график на терапевтичния екип по дни и часове.
4. Инструкция за извършването на дейностите с лекарствени продукти, съдържащи опиеви агонисти и агонисти-антагонисти, и начина на отчитането им.
5. Копия от документи за завършено образование и за придобита специалност на ръководителя на програмата.
6. Копия на документи, удостоверяващи изискуемия стаж на ръководителя на програмата.
7. Копие на сертификат за преминат курс за обучение на ръководители на програми за лечение с опиеви агонисти и агонисти-антагонисти по програма, изготвена от НЦН и експерти, представители на психиатричната професионална и научна общност с опит в лечението на зависимости, и одобрена от министъра на здравеопазването или оправомощен от него заместник-министър.
8. Документ, удостоверяващ осигуряването на заместник в случаите на отсъствие на ръководителя на програмата;
9. копие на договора за охрана с физическо или юридическо лице, притежаващо разрешение за осъществяване на частна охранителна дейност;
10. документ за платена държавна такса за подновяване на разрешение по чл. 3, ал. 3 в размер, определен в тарифата по чл. 9, ал. 3 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите.
11. Към документацията по ал. 1 заявителят прилага декларация, подписана от него и от търговец на едро, получил лицензия за търговия на едро и съхранение на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, в която страните декларират, че са сключили договор за доставка на лекарствени продукти, съдържащи опиеви агонисти и агонисти-антагонисти, посочени в приложение № 1 на Наредба № 2/2012 г., както и че доставките от страна на търговеца на едро ще се изпълняват всяка седмица.
12. Ръководителят на програмата и лицата по ал. 1, т. 3 от Наредба № 2/2012 г.,  подписват декларация по образец съгласно приложение № 2а  на Наредба № 2/2012 г, с която декларират, че са запознати с информацията по чл. 19, ал. 1 от Закона за защита на личните данни. Подписаните декларации се прилагат към документацията.
13. Министерството на здравеопазването установява служебно обстоятелствата относно съдимостта на ръководителя на програмата, когато е български гражданин. За лицата, които не са български граждани, със заявлението се представя свидетелство за съдимост или аналогичен документ.

*Документите по т. 5, 6 и 7 не се представят, когато лицето, посочено в заявлението за ръководител на програмата, не се променя.

Образец на заявление
DOCX файл, 11,6 KB, качен на 07.01.2019

Заявлението и изискваните към него документи се подават в съответната Регионална здравна инспекция, за извършване на проверка. В 15-дневен срок от постъпване на заявлението инспекторите по наркотичните вещества от РЗИ, на чиято територия ще се осъществява дейността, извършват проверка на място в лечебното заведение, кандидатстващо за разрешение, относно осигуряването на условия за спазване на изискванията на Наредба № 2/2012 г. и Наредба № 24/2004г. за утвърждаване на медицински стандарт ”Психиатрия”.

Регионалната здравна инспекция изпраща на НЦОЗА копие на заявлението и документите към него в 5-дневен срок от постъпването им за даване на становище относно тяхната пълнота и съответствието на проекта на програма с Наредба № 24 от 2004 г. за утвърждаване на медицински стандарт "Психиатрия".

В едноседмичен срок от изтичането на 15-дневния срок регионалната здравна инспекция изпраща в Министерството на здравеопазването заявлението, документите към него и протокол за извършената проверка със заключение относно съответствието на лечебното заведение с изискванията на Наредба № 2/2012 г. за условията и реда за осъществяване на програми за лечение с агонисти и агонисти-антагонисти на лица, зависими към опиоиди и Наредба № 24/2004 г. за утвърждаване на медицински стандарт ”Психиатрия”, а при установени несъответствия дава предписания на заявителя.

В 30-дневен срок от получаване на документите от РЗИ, НЦОЗА изпраща в Министерството на здравеопазването становище в което изразява съгласие/несъгласие за осъществяване на програмата за лечение на лица, зависими от наркотични вещества.

Заявлението, документите към него и протоколът от РЗИ се завеждат в Звеното за административно обслужване, предоставят се на дирекция „Лекарствена политика“ (Д „ЛП“) и се разпределят на експерт от отдел ”Контрол на наркотичните вещества”, за изготвяне на становище.

Експертът проверява представеното заявление и изискваните документи. При констатиране на непълноти и несъответствия в подадените документи Д „ЛП“ изготвя писмено уведомление до заявителя и определя срок за отстраняването им. Срокът за издаване на разрешението спира да тече до отстраняване на непълнотите или несъответствията.

Проектът на разрешението се изготвя и подписва отД „ЛП“, в срок до 70 календарни дни от датата на подаване на заявлението, от Д ”Правна”, в срок до 80 календарни дни от датата на подаване на заявлението. Проектът на разрешението се предоставя за подпис от министъра или оправомощен от него заместник-министър, в срок до 90 календарни дни от датата на подаване на заявлението.

Подписаното разрешение се подпечатва с гербов печат от служител на звено “Сигурност на информацията”, извежда се от служител на дирекция  "Канцелария и административно обслужване” и се предоставя на служител от Звеното за административно обслужване на Министерството на здравеопазването.

Разрешението се връчва на заявителя от служител на Звеното за административни услуги срещу представяне на лична карта или заверено пълномощно.

Министърът на здравеопазването или оправомощен от него заместник-министър издава заповед за отказ за подновяване на разрешение за осъществяване на програми за лечение с агонисти и агонисти-антагонисти на лица, зависими към опиоиди, когато са налице обстоятелствата по чл. 87, ал. 2 от ЗКНВП и чл. 7, ал. 2 от Наредба № 2/2012 г., в срок до 3 месеца от датата на подаване на заявлението.

Министърът на здравеопазването или оправомощен от него заместник-министър, издал разрешение за осъществяване на програми за лечение с агонисти и агонисти-антагонисти на лица, зависими към опиоидите, издава заповед за отнемане, когато са налице обстоятелствата по чл. 87б от ЗКНВП.

Отказът и отнемането на издаденото разрешение подлежат на обжалване по реда на Административнопроцесуалния кодекс от заявителя.