Изготвяне на становище за провеждане или забрана на провеждането на научноизследователска или развойна дейност, свързана с продукти и процеси, при които се използва неразрешен биоцид или неодобрено активно вещество, предназначено изключително за използване в биоцид.
Чл. 17 от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси, респ. чл. 56 (2) и (3) от Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди.
Цел: изготвяне на становище за провеждане или забрана на провеждането на научноизследователска или развойна дейност по чл. 56 (2) и (3) от Регламент (ЕС) № 528/2012.
Предмет: провеждане на опит или изпитване за целите на научните изследвания или научноизследователската и развойна дейност, свързана с продукти и процеси, при които се използва неразрешен биоцид или неодобрено активно вещество, предназначено изключително за използване в биоцид („опит“ или „изпитване“).
Линк към Административен регистър
Министърът на здравеопазването или упълномощено от него длъжностно лице.
Заявление за изготвяне на становище се подава от лицата, които извършват опит или изпитване.
Съгласно тарифата по чл. 46 от Закона за здравето – 250 лв.
Изготвяне на становище за провеждане или забрана на провеждането на научноизследователска или развойна дейност
Към уведомлението се прилагат следните документи:
1. данните по чл. 56 (2) от Регламент (ЕС) № 528/2012;
2. документ за платена такса.
При констатиране на непълноти в представените документи в 30-дневен срок от датата на постъпването им министърът на здравеопазването или от упълномощено от него длъжностно лице изисква от лицата информацията, която трябва да предоставят.
Министърът на здравеопазването или от упълномощено от него длъжностно лице може мотивирано да изиска от лицата допълнителна информация за възможни ефекти върху здравето на човека, животните или околната среда.
Министърът на здравеопазването или упълномощено от него длъжностно лице издава становище в срок 60 дни от датата на подаване на заявлението или от отстраняване на непълнотите в документите, и/или от предоставяне на информацията.
Когато провеждането на опитите може да окаже вредно въздействие върху здравето на човека, животните или върху околната среда, министърът на здравеопазването ги забранява.
В тези случаи министърът на здравеопазването издава мотивирана заповед.
Заповедта подлежи на обжалване по реда на Административнопроцесуалния кодекс.
Няма.
1. За изготвяне на становище относно провеждането на опит или изпитване за целите на научните изследвания или научноизследователската и развойна дейност, свързана с продукти и процеси, при които се използва неразрешен биоцид или неодобрено активно вещество, предназначено изключително за използване в биоцид, лицата които извършват опит или изпитване подават в Звеното за административно обслужване (ЗАО) на МЗ заявление, към което прилагат документите по чл. 56 (2) от Регламент (ЕС) № 528/2012. Заявлението се регистрира в Автоматизираната информационна система на министерството.
2. Първи етап: Заявлението се регистрира в Автоматизираната информационна система на министерството в срок до 2 дни след получаването.
3. Втори етап : Заявлението и документите се предава в дирекция “Здравен контрол” (ЗК) и в рамките на три дни се разпределят на трима експерти-членове на Експертния съвет по биоциди (ЕСБ), отговорни за извършването на оценка.
- При констатиране на непълноти в представените документи директора на дирекция “ЗК” и председател на Експертния съвет по биоциди (ЕСБ) определя експерт, който изготвя проект на писмо до заявителя въз основа на становища на експерти от ЕСБ за допълнителната информация, която трябва да се представи. Писмото се изготвя в 25-дневен срок от постъпване на документите, парафира се от председателя на ЕСБ и се представя за подпис на министъра на здравеопазването или упълномощено от него длъжностно лице.
- Подписаното от министъра на здравеопазването или упълномощено от него длъжностно лице писмо се предава в ЗАО в 30-дневен срок от постъпване на документите за изпращане на заявителя с обратна разписка.
4. Получената допълнителна информация се регистрира в Звеното за административно обслужване (ЗАО) на МЗ и се предава в дирекция “ЗК”.
5. Трети етап:
- Проектът на становище се изготвя от експерт, определен от председателя на ЕСБ, в срок до 55 дни от датата на постъпване на документите или от отстраняване на непълнотите в документите и/или от предоставяне на допълнителната информация.
6. Проектът на становище се парафира от председателя на ЕСБ и се предлага за подпис на министъра на здравеопазването или упълномощено от него длъжностно лице.
7. Становището се изготвя в два екземпляра.
8. Единият от екземплярите на становището се предава на длъжностно лице от Звеното за административно обслужване (ЗАО) на МЗ и се предоставя на заявителя:
- лично, срещу представяне на документ за самоличност или
- на упълномощено от заявителя лице, срещу представяне на нотариално заверено пълномощно, копие от което се прилага към оставащата за архивиране документация, или
- се изпраща по пощата с обратна разписка.
9. Екземплярът с парафите се съхранява в архива на МЗ.