Издаване на удостоверение за регистрация за извършване на дейности по изпитване качеството на медицинска радиологична апаратура
Чл. 65а от Закона за здравето
Цел: Регистриране на юридически лица или еднолични търговци за извършване на дейности за изпитване на качеството на медицинска радиологична апаратура.
Предмет: Извършване на дейности за изпитване на качеството на медицинска радиологична (диагностична и терапевтична) апаратура.
Вид регистрационен режим: издаване на удостоверение за регистрация и вписване в регистъра по чл. 65в от Закона за здравето, който включва:
Задължени лица: юридически лица и еднолични търговци извършващи дейности за изпитване на качеството на медицинска радиологична апаратура.
Видове регистрация: издаване на удостоверение и вписване в база данни, която включва:
Значение на регистрацията: обхват на лицата, които извършват дейност по измерване на параметри на медицинска радиологична апаратура с цел контрол на дейността им.
Линк към Административен регистър
Министерство на здравеопазването
За вписване в регистъра по чл. 65в юридически лица и еднолични търговци извършващи дейности за изпитване на качеството на медицинска радиологична апаратура подават до министъра на здравеопазването заявление, към което прилагат:
1. единен идентификационен код или код по БУЛСТАТ или съответен документ по законодателството на друга държава - членка на Европейския съюз, или по законодателството на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство;
2. актуално удостоверение за регистрация за работа с източници на йонизиращи лъчения съгласно чл. 56, ал. 3 от Закона за безопасно използване на ядрената енергия;
3.списък на дейностите, които ще се извършват;
4.списък и идентификационни данни на средствата за измерване и актуални сертификати за калибриране или проверка, удостоверяващи метрологичните характеристики на средството за измерване;
5. имената на лицето, което ще извършва дейности по изпитване качеството на медицинската радиологична апаратура, и документи, удостоверяващи неговата квалификация и опит - съгласно изискванията на чл. 65а, ал. 2 от Закона за здравето.
Чл. 15 от Тарифата за таксите, които се събират от органите на държавния здравен контрол и националните центрове по проблемите на общественото здраве по Закона за здравето – 85 лв.
Вписване в регистъра по чл. 65в от Закона за здравето на еднолични търговци и юридически лица извършващи дейности за изпитване на качеството на медицинска радиологична апаратура и издаване на удостоверение за регистрация.
Заявление до министъра на здравеопазването, към което се прилагат:
1. единен идентификационен код или код по БУЛСТАТ или съответен документ по законодателството на друга държава - членка на Европейския съюз, или по законодателството на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство;
2. актуално удостоверение за регистрация за работа с източници на йонизиращи лъчения съгласно чл. 56, ал. 3 от Закона за безопасно използване на ядрената енергия;
3.списък на дейностите, които ще се извършват;
4.списък и идентификационни данни на средствата за измерване и актуални сертификати за калибриране или проверка, удостоверяващи метрологичните характеристики на средството за измерване;
5. имената на лицето, което ще извършва дейности по изпитване качеството на медицинската радиологична апаратура, и документи, удостоверяващи неговата квалификация и опит - съгласно изискванията на чл. 65а, ал. 2 от Закона за здравето.
Заявлението се подава в Звеното за административно обслужване (ЗАО) на МЗ, предоставя се в дирекция „Здравен контрол” (ЗК). Експерт от дирекция „ЗК“ с придружително писмо изпраща заявлението и представените документи по служебен път в Националния център по радиобиология и радиационна защита (НЦРРЗ).
Длъжностно лице от НЦРРЗ преглежда документите и при установяване на непълноти в представените документи и/или при необходимост от предоставяне на допълнителна информация уведомява заявителят писмено в срок до 10 дни от подаване на заявлението за срока, в който да отстрани установените непълноти и/или предостави информацията.
Удостоверението за регистрация за извършване на дейност по изпитване на качеството на медицинската радиологична апаратура се издава в едномесечен срок от постъпване на документацията в МЗ.
При наличност на пълен комплект документи длъжностното лице от НЦРРЗ изготвя проект на удостоверение за регистрация на лицето по чл. 65, ал. 7 в срок от 10 дни или прави мотивиран отказ и го представя в МЗ. Десет дневния срок тече от датата на представяне на пълната документация.
Дирекция „Здравен контрол” съгласува представения проект на удостоверение.
Министърът на здравеопазването подписва удостоверение за регистрация или мотивиран отказ в срок от 10 дни.